1.Тема: Рубежный контроль
- Цель: Ознакомить с вопросами рубежного контроля
- Задачи обучения: Изучить вопросы рубежного контроля
- Основные вопросы темы:
- Клиническое исследование (испытание) лекарственного средства
- Доклинические исследования
- Добровольное информированное согласие
- Нормативные требования к проведению клинических исследований
- Оформление результатов исследования
- Структура дипломной работы
- Требования к оформлению основных разделов научной работы
- Редактирование работы
- Распространение и внедрение результатов исследования
- Защита исследовательских проектов
- Этика научных исследований
- Научная добросовестность
- Авторство, права авторства
- Этика публикаций
- Кодекс ученого
- Нормы научной этики
- Нарушения этики в научных исследованиях
- Научная честность
- Честность в управлении научными коллективами
- Конфликт интересов
- Соблюдение этических норм и стандартов
- Подача официальных жалоб и их рассмотрение
- Методы обучения и преподавания: Письменный/устный опрос
7.Контроль:
- Клинические испытания медицинских изделий
- Принципы надлежащей клинической практики
- Фазы клинических исследований
- Дизайны клинических испытаний
- Оформление результатов исследования
- Структура дипломной работы
- Требования к оформлению основных разделов научной работы
- Редактирование работы
- Распространение и внедрение результатов исследования
- Защита исследовательских проектов
- Этика научных исследований
- Научная добросовестность
- Авторство, права авторства
- Этика публикаций
- Кодекс ученого
- Нормы научной этики
- Конфликт интересов, возникающий на почве привлечения к деятельности вне рамок основной научной организации
- Конфликт интересов на почве личных отношений.
- Конфликт интересов по причине совмещения нескольких должностей в научном коллективе
- Конфликт интересов, возникающий на почве использования ресурсов научной организации
- Конфликт, возникающий на почве материально-финансовых интересов.
