Мақала
Бұйрықтар

№ ҚР ДСМ-7 бұйрық (20.01.2021): толық мәтін және скачать

Жаңартылған

Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағаларды бекіту туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2021 жылғы 21 қаңтарда № 22096 болып тіркелді.

Бұйрық нөмірі
ҚР ДСМ-7
Қабылданған күні
20.01.2021
Актіні өзгерту күні
28.04.2026
Мәртебесі
Жаңартылған

Дереккөз: «Әділет» АҚЖ ресми мәтіні. Мәтін алынған күн: 2026-10-20.

Бұйрықтың мәтіні

Құжаттың мазмұны
  1. Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары
  2. Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары
  3. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағалары
  4. Еуразиялық экономикалық Одақ құқығын құрайтын халықаралық шарттар мен актілердің талаптарына немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексі 239-бабының 2-тармағына және 241-бабының 2-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

Ескерту. Кіріспе жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

1. Мыналар:

1) осы бұйрықтың 1-қосымшасына сәйкес, Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары.

3) осы бұйрықтың 3-қосымшасына сәйкес, Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағалары бекітілсін;

4) осы бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық Одақ құқығын құрайтын халықаралық шарттар мен актілердің талаптарына немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары.

Ескерту. 1-тармаққа өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі); 28.04.2026 № 46 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) бұйрықтарымен.

2. Мыналардың:

1) "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 16002 болып тіркелген, 2017 жылғы 28 қарашада Қазақстан Республикасы нормативтік-құқықтық актілердің эталондық бақылау банкінде жарияланған);

2) "Мемлекеттік монополия субъектісі көрсететін қызметтерге бағаларды белгілеу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2017 жылғы 31 тамыздағы № 671 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2019 жылғы 30 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-130 бұйрығының күші жойылды деп танылсын (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 19423 болып тіркелген, 2019 жылғы 2 қазанда Қазақстан Республикасы нормативтік-құқықтық актілердің эталондық бақылау банкінде жарияланған).

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды;

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

5. Осы бұйрықты алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушыМ. Шоранов

"КЕЛІСІЛДІ"

Қазақстан Республикасы

Ұлттық экономика министрі

________________ Р. Даленов

2020 жылғы "___" _________

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына 1 қосымша

Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

Ескерту. 1-қосымшаға өзгеріс енгізілді - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 06.01.2025 № 2 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі); 02.07.2025 № 436 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) бұйрықтарымен.

№Жұмыстардың атауыӨлшем бірлігіҚосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1234
1 Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама
1.Бірегей бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 579 541
2.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 465 769
3.Бірегей көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 702 488
4.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 394 870
5.Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 671 615
6.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 573 052
7.Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 772 301
8.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 676 228
9.Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 344 801
10.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 221 583
11.Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 652 951
12.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 419 127
13.Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)1 дәрілік препарат1 552 514
14.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 466 365
15.Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)1 дәрілік препарат1 617 683
16.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 545 254
17.Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 302 132
18.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 173 672
19.Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 675 144
20.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза1 420 957
21.Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - жинақ1 дәрілік препарат1 260 737
22.Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - прекурсор1 дәрілік препарат1 123 568
23.Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат679 680
24.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза631 674
25.Өсімдіктектес дәрілік препарат – базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат863 314
26.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза788 373
27.Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат827 694
2-Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама (тіркеуді растау, сондай-ақ тіркеу дерекнамасын халықаралық шарттардың және Еуразиялық экономикалық одақтың құқықтарын қамтитын актілердің талаптарына сәйкестікке келтіру*)
28.Бірегей бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат693 346
29.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза661 808
30.Бірегей көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат757 022
31.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза725 302
32.Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат734 662
33.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза702 750
34.Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат917 840
35.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза901 505
36.Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат599 349
37.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза562 746
38.Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат801 307
39.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза786 234
40.Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)1 дәрілік препарат855 233
41.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза837 730
42.Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)1 дәрілік препарат877 224
43.әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза787 263
44.Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат788 169
45.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза733 099
46.Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат801 745
47.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза782 636
48.Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – жинақ1 дәрілік препарат794 009
49.Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – прекурсор1 дәрілік препарат749 692
50.Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат581 161
51.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза555 351
52.Өсімдіктектес дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат630 238
53.Әрбір дозаға қосымша1 дәрілік доза579 441
54.Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме1 дәрілік препарат626 767
3 Тарау. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
55.1А түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 дәрілік препарат126 954
56.1Б түріндегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 дәрілік препарат976 841
57.1Б түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 дәрілік препарат510 910
58.ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 дәрілік препарат1 135 006
59.ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 дәрілік препарат651 539
4 Тарау. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама
60.1 класс - базалық мөлшерлеме1 бұйым308 335
61.2А класы - базалық мөлшерлеме1 бұйым355 360
62.2Б класы - базалық мөлшерлеме1 бұйым396 928
63.3 класс - базалық мөлшерлеме1 бұйым457 219
5 Тарау Мемлекеттік тіркеу кезінде медициналық бұйымның биологиялық әсерін бағалау мақсатындағы зерттеулер (сынақтар) мен техникалық сынақтар
64.1 класс - базалық мөлшерлеме1 бұйым264 213
65.Әрбір модификацияға қосымша1 бұйым193 211
66.2А класы - базалық мөлшерлеме1 бұйым371 027
67.Әрбір модификацияға қосымша1 бұйым213 716
68.2Б класы - базалық мөлшерлеме1 бұйым405 693
69.Әрбір модификацияға қосымша1 бұйым252 320
70.3 класы - базалық мөлшерлеме1 бұйым519 780
71.Әрбір модификацияға қосымша1 бұйым281 521
6 Тарау. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
72.Медициналық бұйымдарың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 бұйым346 083

Ескертпе:

* Қазақстан Республикасының отандық өндірушілері үшін 2025 жылғы 31 желтоқсанды қоса алғанда көрсетілетін қызметтер құнының 90 % мөлшерінде құнының төмендеуі қолданылады

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына 2 қосымша

Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

Ескерту. 2-қосымша жаңа редакцияда – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 28.04.2026 № 46 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

№Жұмыстардың атауыӨлшем бірлігіҚосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1234
1 Тарау. Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама
1.Көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 401 552
2.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза1 121 196
3.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам29 632
4.Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат1 350 891
5.Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім1 дәрілік доза1 095 386
6.Бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат748 079
7.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза590 192
8.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам14 840
9.Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат711 181
10.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза571 600
11.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат1 648 097
12.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза1 272 695
13.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам30 039
14.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат1 567 382
15.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза1 231 160
16.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат1 234 878
17.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза993 047
18.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам15 208
19.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат1 161 950
20.Әрбір дәрілік дозаға қосымша –балк өнім1 дәрілік доза956 600
21.Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат1 дәрілік препарат323 762
22.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза275 088
23.Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат –балк өнім1 дәрілік препарат301 307
24.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза264 397
25.GMP (джиэмпи)* жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер1 субстанция396 031
26.Дәрілік өсімдік шикізаты1 дәрілік препарат315 510
2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама
27.Көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат1 266 959
28.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза929 580
29.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орамы19 263
30.Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат1 233 180
31.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза912 352
32.Бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат555 610
33.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза444 248
34.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орамы9 897
35.Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат531 014
36.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза431 855
37.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат1 224 339
38.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза1 062 538
39.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орамы20 024
40.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат1 170 527
41.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза1 034 858
42.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат1 003 929
43.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза882 980
44.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орамы10 145
45.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім1 дәрілік препарат955 316
46.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза858 684
47.Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат1 дәрілік препарат269 257
48.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза223 595
49.Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім1 дәрілік препарат254 272
50.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза216 457
51.GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер1 субстанция353 189
52.Дәрілік өсімдік шикізаты1 дәрілік препарат239 933
3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
53.Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар1 түрі194 128
54.Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар1 түрі111 220
4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама
55.Брекет-жүйелері1 бұйым6 028
Брекет-жүйелерін түрлендіру1 бұйым6 028
56.Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар1 бұйым408 601
Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру1 бұйым188 330
57.Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым135 578
Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым5 998
58.Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым48 905
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым25 672
59.Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым270 306
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым45 964
60.Протездік-ортопедиялық бұйымдар1 бұйым43 770
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым11 962
61.Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері1 бұйым257 174
Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру1 бұйым33 804
62.Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар1 бұйым303 448
Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым114 194
63.Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым97 123
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым83 121
64.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ1 жинақ56 027
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ1 жинақ50 127
65.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ1 жинақ98 803
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ1 жинақ90 934
66.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ1 жинақ154 012
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ1 жинақ131 365
67.Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым107 899
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым16 361
68.Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар1 бұйым213 829
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым34 482
69.Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар1 бұйым67 041
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым36 416
70.Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар1 бұйым99 503
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру1 бұйым35 264
71.Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар1 бұйым426 040
Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым8 008
72.Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар1 бұйым8 465
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым5 745
73.Имплантталатын бұйымдар1 бұйым421 975
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру1 бұйым95 571
74.Арнайы мақсаттағы катетерлер1 бұйым128 567
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру1 бұйым25 705
75.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ158 557
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ22 097
76.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ236 429
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ47 458
77.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ303 689
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ82 062
78.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ207 990
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ43 302
79.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ372 479
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ132 763
80.Жанаспалы линзалар1 бұйым150 300
Жанаспалы линзаларды түрлендіру1 бұйым5 608
81.Көзілдірік линзалары1 бұйым7 720
Көзілдірік линзаларын түрлендіру1 бұйым4 991
82.Медициналық аспаптар1 бұйым82 822
Медициналық аспаптарды түрлендіру1 бұйым3 821
83.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары1 бұйым86 898
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру1 бұйым37 044
84.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар1 бұйым98 696
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру1 бұйым64 248
85.Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)1 жинақ44 325
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)1 жинақ20 484
86.Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ59 587
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ28 003
87.Табиғи негіздегі таңғыш материалдар1 бұйым115 659
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым39 559
88.Полимер негізіндегі таңғыш материалдар1 бұйым85 907
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым11 503
89.Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар1 бұйым172 764
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым83 995
90.Пластырлар1 бұйым79 631
Пластырларды түрлендіру1 бұйым10 783
91.Дәрілік заттары бар пластырлар1 бұйым117 631
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру1 бұйым60 387
92.Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар1 бұйым42 586
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру1 бұйым23 309
93.Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал1 бұйым163 349
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру1 бұйым94 381
94.Стоматологиялық материалдар1 бұйым50 788
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру1 бұйым21 368
95.Тігістік материал1 бұйым235 709
Тігістік материалды түрлендіру1 бұйым34190
96.Медициналық шприцтер1 бұйым100 473
Медициналық шприцтерді түрлендіру1 бұйым20744
97.Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы1 түр140 864
98.Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы1 түр343 850
99.Медициналық кешендер1 түр515 789
5 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама
100.Брекет-жүйелері1 бұйым6 028
Брекет-жүйелерін түрлендіру1 бұйым6 028
101.Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар1 бұйым408 601
Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру1 бұйым188 330
102.Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым135 578
Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым5 998
103.Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым48 905
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым25 672
104.Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым270 306
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым45 964
105.Протездік-ортопедиялық бұйымдар1 бұйым43 770
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым11 962
106.Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері1 бұйым257 174
Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру1 бұйым33 804
107.Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар1 бұйым303 448
Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым114 194
108.Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым97 123
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым83 121
109.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ1 жинақ56 027
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ1 жинақ50 127
110.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ1 жинақ98 803
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ1 жинақ90 934
111.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ1 жинақ154 012
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ1 жинақ131 365
112.Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым107 899
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым16 361
113.Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар1 бұйым213 829
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым34 482
114.Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар1 бұйым67 041
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым36 416
115.Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар1 бұйым99 503
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру1 бұйым35 264
116.Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар1 бұйым426 040
Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым8 008
117.Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар1 бұйым8 465
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым5 745
118.Имплантталатын бұйымдар1 бұйым421 975
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру1 бұйым95 571
119.Арнайы мақсаттағы катетерлер1 бұйым128 567
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру1 бұйым25 705
120.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ158 557
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ22 097
121.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ236 429
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ47 458
122.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ303 689
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ82 062
123.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ207 990
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ43 302
124.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ372 479
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ132 763
125.Жанаспалы линзалар1 бұйым150 300
Жанаспалы линзаларды түрлендіру1 бұйым5 608
126.Көзілдірік линзалары1 бұйым7 720
Көзілдірік линзаларын түрлендіру1 бұйым4 991
127.Медициналық аспаптар1 бұйым82 822
Медициналық аспаптарды түрлендіру1 бұйым3 821
128.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары1 бұйым86 898
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру1 бұйым37 044
129.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар1 бұйым98 696
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру1 бұйым64 248
130.Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін)1 жинақ44 325
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін)1 жинақ20 484
131.Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ59 587
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ28 003
132.Табиғи негіздегі таңғыш материалдар1 бұйым115 659
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым39 559
133.Полимер негізіндегі таңғыш материалдар1 бұйым85 907
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым11 503
134.Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар1 бұйым172 764
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым83 995
135.Пластырлар1 бұйым79 631
Пластырларды түрлендіру1 бұйым10 783
136.Дәрілік заттары бар пластырлар1 бұйым117 631
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру1 бұйым60 387
137.Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар1 бұйым42 586
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру1 бұйым23 309
138.Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал1 бұйым163 349
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру1 бұйым94 381
139.Стоматологиялық материалдар1 бұйым50 788
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру1 бұйым21 368
140.Тігістік материал1 бұйым235 709
Тігістік материалды түрлендіру1 бұйым34 190
141.Медициналық шприцтер1 бұйым100 473
Медициналық шприцтерді түрлендіру1 бұйым20 744
142.Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы1 түр70 497
143.Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы1 түр172 283
144.Медициналық кешендер1 түр257 807
6 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
145.Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу1 түр62 009
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру1 түр62 009
146.Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу1 түр132 400
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру1 түр97 436
2 Тарау. Қазақстан Республикасында өндірілетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама
147.Көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат235 574
148.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза154 818
149.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам5 738
150.Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат235 574
151.Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім1 дәрілік доза154 818
152.Бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат190 956
153.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза117 038
154.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам3 468
155.Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат190 956
156.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза117 038
157.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат199 400
158.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза121 520
159.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам5 738
160.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат199 400
161.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза121 520
162.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат199 400
163.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза121 520
164.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам3 468
165.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат199 400
166.Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім1 дәрілік доза121 520
167.Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат1 дәрілік препарат179 756
168.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза126 046
169.Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім1 дәрілік препарат179 756
170.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза126 046
171.GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер1 субстанция126 014
172.Дәрілік өсімдік шикізаты1 дәрілік препарат36 102
2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама
173.Көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат209 692
174.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза138 644
175.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам2 546
176.Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат209 692
177.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза138 644
178.Бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат172 654
179.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза114 326
180.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам2 924
181.Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім1 дәрілік препарат172 654
182.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза114 326
183.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат181 862
184.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза116 074
185.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам2 546
186.Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім1 дәрілік препарат181 862
187.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза116 074
188.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар1 дәрілік препарат181 862
189.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза116 074
190.Әрбір өлшеп-орамға қосымша1 өлшеп-орам2 924
191.Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім1 дәрілік препарат181 862
192.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза116 074
193.Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат1 дәрілік препарат174 618
194.Әрбір дәрілік дозаға қосымша1 дәрілік доза123 866
195.Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат – балк өнім1 дәрілік препарат174 618
196.Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім1 дәрілік доза123 866
197.GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, Премикстер1 субстанция123 776
198.Дәрілік өсімдік шикізаты1 дәрілік препарат26 200
3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
199.Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 түрі32 748
200.Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама1 түрі32 748
4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу)кезіндегі сараптама ***
201.Брекет-жүйелер1 бұйым39 956
Брекет-жүйелерін түрлендіру1 бұйым6 665
202.Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар1 бұйым190 314
Гемоконтейнерлерді, гемофильтрлерді, лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру1 бұйым190 314
203.Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым39 956
Медициналық инелерді түрлендіру (хирургиялық инелерді қоспағанда)1 бұйым6 608
204.Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым39 956,00
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру (имплантталатындарды қоспағанда)1 бұйым28 383
205.Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым79 994
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым50 781
206.Протездік-ортопедиялық бұйымдар1 бұйым69 166
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым13 227
207.Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері1 бұйым79 994
208.Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру1 бұйым37 355
209.Ерітінді, дәрі, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар1 бұйым190 956
Ерітінді, тамшыдәрі, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым124 526
210.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым70 546
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым70 546
211.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 атауға дейінгі жинақ1 жинақ70 546
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 атауға дейінгі жинақ1 жинақ55 081
212.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ1 жинақ70 546
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ1 жинақ70 546
213.Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20 атаудан астам жинақ1 жинақ70 546
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20 атаудан астам жинақ1 жинақ70 546
214.Тууды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар1 бұйым79 994
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым18 073
215.Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар1 бұйым79 994
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым38 094
216.Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар1 бұйым33 270
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым33 270
217.Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар1 бұйым33 270
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру1 бұйым33 270
218.Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдар1 бұйым55 594
Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым8 851
219.Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар1 бұйым9 360
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру1 бұйым6 352
220.Имплантталатын бұйымдар1 бұйым69 166
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру1 бұйым69 166
221.Арнайы мақсаттағы катетерлер1 бұйым55 594
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру1 бұйым28 408
222.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ190 314
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ24 425
223.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ190 314
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ52 464
224.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ190 314
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ90 724
225.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ190 314
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ47 870
226.Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыш)1 жинақ190 314
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыш)1 жинақ146 774
227.Жанаспалы линзалар1 бұйым95 642
Жанаспалы линзаларды түрлендіру1 бұйым6 200
228.Көзілдірік линзалары1 бұйым95 642
Көзілдірік линзаларын түрлендіру1 бұйым5 518
229.Медициналық аспаптар1 бұйым39 956
Медициналық аспаптарды түрлендіру1 бұйым4 223
230.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары1 бұйым79 994
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру1 бұйым40 945
231.Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар1 бұйым79 994
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру1 бұйым71 024
232.Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ39 956
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрамдауыштарға дейін)1 жинақ22 642
233.Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ39 956
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар)1 жинақ30 955
234.Табиғи негіздегі таңғыш материалдар1 бұйым39 956
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым39 956
235.Полимер негізіндегі таңғыш материалдар1 бұйым39 956
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым12 748
236.Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар1 бұйым39 956
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру1 бұйым39 956
237.Пластырлар1 бұйым39 956
Пластырларды түрлендіру1 бұйым11 922
238.Дәрілік заттары бар пластырлар1 бұйым39 956
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру1 бұйым39 956
239.Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар1 бұйым39 956
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру1 бұйым25 771
240.Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал1 бұйым55 594
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру1 бұйым55 594
241.Стоматологиялық материалдар1 бұйым39 956
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру1 бұйым23 620
242.Тігіс материалы1 бұйым82 382
Тігіс материалын түрлендіру1 бұйым37 774
243.Медициналық шприцтер1 бұйым100 306
Медициналық шприцтерді түрлендіру1 бұйым22 916
244.Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы1 түр140 864
245.Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы1 түр343 850
246.Медициналық кешендер1 түр515 789
5 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама
247.Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу1 түр32 748
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру1 түр32 748
248.Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу1 түр32 748
Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру1 түр32 748
3-тарау. Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезіндегі сараптама
249.Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау1 сараптама69 500
250.Медициналық бұйымның клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау1 сараптама69 500

Ескертпе:

* GMP (джиэмпи) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар – дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдеріне қолданылатын денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті өндірістік практика.

** іn vіtro (ин витро) - іn vіtro (ин витро) – тест-жүйе ретінде көпжасушалы біртұтас организмдер емес, микроорганизмдер немесе біртұтас организмдерден немесе олардың имитациясынан оқшауланған материал пайдаланылатын зерттеулер.

*** Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медициналық бұйымдарды қайта тіркеу кезінде сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы сомасында төленеді.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына 3 қосымша

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағалары

Ескерту. 3-қосымшаға өзгеріс енгізілді – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 19.05.2023 № 84 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін он күнтізбелік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

№Қызметтердің (жұмыстардың) атауыӨлшем бірлігіҚосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1234
1 Тарау. Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау
1Декларациялау арқылы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау / құжатты сараптау1 дәрілік препарат / 1 бұйым10 983
2Өнімнің сәйкестігі туралы сертификаттың көшірмесін ресімдеу1 көшірме219
3Өнімнің сәйкестігі туралы сертификаттың телнұсқасын ресімдеу1 телнұсқа1 438
2 Тарау. Нарықтан алып тасталған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың үлгілерінің зертханалық сынақтары
4Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат59 550
5Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті дәрілік препарат1 дәрілік препарат47 560
6Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – көп компонентті биологиялық дәрілік препарат1 дәрілік препарат85 156
7Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – бір компонентті биологиялық дәрілік препарат1 дәрілік препарат57 902
8Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - Гомеопатиялық дәрілік препарат1 дәрілік препарат17 873
9Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – өсімдік тектес дәрілік препарат1 дәрілік препарат21 196
10Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары - балк-өнім1 дәрілік препарат50 281
11Дәрілік зат үлгілерінің зертханалық сынақтары – дәрілік өсімдік шикізаты1 дәрілік препарат20 249
12Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 1 класс1 бұйым43 340
13Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2А класс1 бұйым56 180
14Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 2Б класс1 бұйым72 127
15Медициналық бұйым үлгілерінің зертханалық сынақтары - 3 класс1 бұйым103 972
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына 4-қосымша

Еуразиялық экономикалық Одақ құқығын құрайтын халықаралық шарттар мен актілердің талаптарына немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

Ескерту. 4-қосымшамен толықтырылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 28.04.2026 № 46 (алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен.

№Жұмыстардың атауыӨлшем бірлігіҚосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген
1234
1- Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау кезіндегі сараптама
1.Мерзімсіз тіркелген дәрілік заттардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.*1 дәрілік препарат**90 000
2.Мерзімсіз тіркеуі бар қауіпсіздігі 2б және 3 класты медициналық бұйымдардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.***1 тіркеу куәлігі30 000
2-Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізуге арналған материалдарды бағалау кезіндегі сараптама
1.In vitro (ин витро) диагностикасына арналған медициналық бұйымдарды, қолданудың әлеуетті қаупінің 1 және 2а класты медициналық бұйымдарды қоспағанда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың клиникалық зерттеулерін жүргізу үшін материалдарды бағалау.****1 өтінім385 143

Ескертпе:

* отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 78% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

** бір өндірушінің дәрілік препаратының бір саудалық атауының бір қосымша дозировкасы жағдайында көрсетілетін қызметтерді құнынан 25% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады, әрбір келесі қосымша дозировкасы үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

*** отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 67% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

**** отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.

Іздеу атаулары: №ҚР ДСМ-7 бұйрық, ҚР ДСМ-7-бұйрық, приказ ҚР ДСМ-7, жетінші бұйрық, ҚР ДСМ-7 бұйрық скачать.

Маңызды

Материал ақпараттық мақсатта берілген. Диагноз бен емді дәрігер анықтайды.

Біз саған жазып
бере аламыз!

Реферат немесе медициналық тақырыптағы материал керек пе? Тақырыбыңды WhatsApp-қа жібер.