№ 129 бұйрық (11.07.2023): толық мәтін және скачать

БҰЙЫРАМЫН:

1. Қоса беріліп отырған Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің өзгерістер мен толықтыру енгізілетін кейбір бұйрықтарының тізбесі бекітілсін.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Дәрі-дәрмек саясаты департаменті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

2) осы бұйрықты ресми жариялағаннан кейін оны Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

3) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

"КЕЛІСІЛДІ"

Қазақстан Республикасының

Ішкі істер министрлігі

_________________

_________________

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің өзгерістер мен толықтыру енгізілетін кейбір бұйрықтарының тізбесі

1. "Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығында (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10404 болып тіркелген):

көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсаттарда пайдалану қағидалары осы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің өзгерістер мен толықтыру енгізілетін кейбір бұйрықтарының тізбесіне (бұдан әрі – Тізбе) 1-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

2. "Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 2 қазандағы № ҚР ДСМ-112/2020 бұйрығында (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21493 болып тіркелген):

көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшамен бекітілген рецепттерді жазу, есепке алу және сақтау қағидалары осы Тізбеге 2-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

3. "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өз иелігіндегі жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығында (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21533 болып тіркелген):

көрсетілген бұйрықпен бекітілген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өз иелігіндегі жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларын :

6-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

"6. "Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы" Тізімнің II кестесінде есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, бос құтылар мен ампулаларды, шикізатты, материалдарды, материалдар қалдықтарын, сынамаларды, қалдықтарды, жартылай өнімдерді жою Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығына сәйкес жүзеге асырылады № 10404 нормативтік құқықтық актілерді тіркеу).".

4. "Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету қағидаларын, сондай-ақ Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қажеттілікті қалыптастыру қағидалары мен әдістемесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 20 тамыздағы № ҚР ДСМ-89 бұйрығында (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 24069 болып тіркелген):

көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшамен бекітілген тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің тергеу изоляторлары мен мекемелерінде ұсталатын адамдарға бюджет қаражаты есебінен медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету қағидаларында :

12-тармақ алып тасталсын;

мынадай мазмұндағы 22-тармақпен толықтырылсын:

"22. Құрамында есірткі құралдары мен психотроптық заттар бар дәрілік заттарға қажеттілікті есептеу "Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10404 болып тіркелген) сәйкес жүзеге асырылады.".

Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсатта пайдалану қағидаларын

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорларды медициналық мақсатта пайдалану қағидалары (бұдан әрi – Қағидалар) Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес әзірленді және Есiрткi, психотроптық заттар, сол тектестер мен прекурсорлар және олардың заңсыз айналымы мен терiс пайдаланылуына қарсы iс-қимыл шаралары және медициналық мақсаттарда пайдалану тәртібін белгілейді Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2019 жылғы 3 шілдедегі № 470 қаулысымен бекітілген Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізіміне енгізілген есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын (бұдан әрі – Тізім).

2. Осы Қағидаларда мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

1) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік орган – дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында басшылықты, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысын бақылауды жүзеге асыратын мемлекеттік орган;

2) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорларды тұтыну нормативi (бұдан әрi – тұтыну нормативi) - нақты заңды тұлғалардың тұтынуы үшiн қажеттi, есірткі, психотроптық заттар, сол тектестер мен прекурсорлар айналымы саласындағы уәкілетті мемлекеттік органға Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес мәлiмделген белгiлi бiр есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар мөлшері;

3) есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы – құрамында есiрткi бар өсiмдiктердi егуге, жинауға және дайындауға, есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорларды әзiрлеуге, өндiруге, өңдеуге, әкелуге, әкетуге, транзиттеуге, тасымалдауға, жөнелтуге, сатып алуға, сақтауға, бөлуге, сатуға, пайдалануға, жоюға байланысты Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес рұқсат етілген және бақылау жасалатын қызмет түрлері;

4) дәрілік заттардың айналысы - дәрілік заттарды әзірлеу, клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер, сынақтар, клиникалық зерттеулер, сараптау, тіркеу, фармакологиялық қадағалау, сапасын бақылау, өндіру, дайындау, сақтау, тасымалдау, әкелу және әкету, босату, өткізу, беру, қолдану, жою процестерін қамтитын қызмет;

5) Тізімнің II Кестесі - медициналық мақсатта пайдаланылатын және қатаң бақылауға алынған есірткі құралдары және психотроптық заттардың тізімі;

6) Тізімнің III Кестесі - медициналық мақсатта пайдаланылатын және бақылауға алынған есірткі құралдары мен психотроптық заттардың тізімі;

7) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің сапасы саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;

8) есiрткi, психотроптық заттар, сол тектестер мен прекурсорлар айналымы саласындағы уәкiлеттi мемлекеттiк орган - өзiне берiлген құзырет шегiнде есiрткi, психотроптық заттар, сол тектестер мен прекурсорлар айналымы саласында мемлекеттiк саясатты қалыптастыратын және оны жүзеге асыруды үйлестiретiн орган;

9) жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар - құрамы немесе жинақталуы және (немесе) өндірушісі туралы, сондай-ақ өнім берудің пайдаланылған арналарын қозғайтын жазбалар мен құжаттарды қоса алғанда, өнім беру туралы анық емес ақпаратпен құқыққа қайшы және әдейі жабдықталған дәрілік заттар, медициналық бұйымдар;

10) фармацевтикалық қызмет - дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру және (немесе) дайындау және (немесе) көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу бойынша денсаулық сақтау саласында жүзеге асырылатын, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алумен (иеленумен), сақтаумен, әкелумен, әкетумен, тасымалдаумен, сапасын бақылаумен, ресімдеумен, бөлумен, пайдаланумен және жоюмен, сондай-ақ олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін қамтамасыз етумен байланысты қызмет.

3. Есірткі құралдарын, психотроптық заттарды, сондай-ақ олардың прекурсорларын медициналық мақсатта пайдалану "Рұқсаттар және хабарламалар туралы" Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес берілген есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласында лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады.

Денсаулық сақтау ұйымдарында құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар барлық дәрілік заттар қағаз және (немесе) электрондық түрде есепке алынуға жатады.

2-тарау. Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын медициналық мақсатта пайдалану тәртiбi.

1-параграф. Денсаулық сақтау ұйымдарында құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға қажеттілікті айқындау

4. Медициналық көмек көрсететін және (немесе) медициналық сараптаманы жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын пайдалануды облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдары бекіткен есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын тұтыну нормативтері шегінде жүзеге асырады.

5. Медициналық көмекті және (немесе) медициналық куәландыруды жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдары жыл сайын ағымдағы жылдың 1 наурызына дейін жергілікті өзін-өзі басқару органдарына есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорларын алдағы жылға тұтыну нормаларын бекітсін. облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астаналардың билік органдары:

1) осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша есірткі құралдары үшін;

2) осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес нысан бойынша психотроптық заттар бойынша;

3) осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша прекурсорлар үшін.

Есептер қосымшаларға қоса беріледі.

6. Медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының құрамында есірткі құралдары мен психотроптық заттар бар дәрілік заттарға қажеттілігін есептеу өткен жылдағы сырқаттанушылық пен нақты тұтыну динамикасы, статистикалық деректер және пациенттердің болжамды саны негізінде жүзеге асырылады, мысалы: сондай-ақ осы Қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес жылына бір төсекке (жағдайға) құрамында есірткі заттары бар дәрілік заттарға қажеттіліктің есептелген нормативтерін ескере отырып.

Жаңадан пайдалануға берілген немесе қайта ұйымдастырылған денсаулық сақтау ұйымдары үшін, сондай-ақ жаңа дәрілік заттарға қажеттілік үшін есеп сырқаттанушылық деректеріне, статистикалық деректерге және пациенттердің болжамды санына негізделеді.

7. Прекурсорларға қажеттілікті есептеуді денсаулық сақтау ұйымдары өткен жылғы тұтыну деректерін және келесі қаржы жылының 1 қаңтарындағы болжамды қалдықты ескере отырып, нақты қажеттілікті негізге ала отырып жүргізеді.

8. Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтаудың жергiлiктi органдары денсаулық сақтау ұйымдарынан келiп түскен өтiнiштердi жинауды, сондай-ақ есеп-қисаптарды салыстыруды:

1) өткен жылғы нақты тұтыну көлемдерімен;

2) құрамында есірткі заттары бар дәрілік заттарға қажеттіліктің есептелген нормативтерімен.

Медициналық көмек көрсететін әрбір денсаулық сақтау ұйымына дұрыс өтініш бергенде және (немесе) медициналық куәландыруды облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтау басқармасының басшысы немесе оны алмастыратын тұлға осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша тұтыну нормативін бекітеді.

9. Әкімшілік-аумақтық бірлік шегінде ағымдағы күнтізбелік жыл ішінде денсаулық сақтау ұйымдарының бекітілген тұтыну нормаларына өзгерістер мен толықтырулар енгізуге не жаңадан пайдалануға берілген немесе қайта ұйымдастырылатын денсаулық сақтау ұйымы үшін тұтыну нормативін бекітуге жол беріледі.

10. Облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдары ағымдағы жылдың 15 наурызына дейінгі мерзімде уәкілетті органға облыс, республикалық маңызы бар қала және облыс бойынша есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларына жиынтық өтінім береді . келесі күнтізбелік жылдағы капитал.

11. Уәкiлеттi орган есiрткi, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы уәкiлеттi мемлекеттiк органға ағымдағы жылдың 1 сәуiрiне дейiнгi күнтiзбелiк жылға есiрткi құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымы саласындағы жалпылама өтiнiмдi ұсынады. Қазақстан Республикасында медициналық қолдану үшін олардың прекурсорлары.

2-параграф. Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды шығару

12. Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың тағайындалуы пациенттің медициналық құжаттарында тіркеледі, олардың нысандары "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасы нысандарын, сондай-ақ оларды толтыру жөніндегі нұсқаулықтарды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 болып тіркелген), бір дозаны көрсете отырып, енгізу әдісі мен жиілігі (енгізу ), емдеу ұзақтығы.

13. Жедел медициналық көмек, санитарлық авиация, жедел медициналық көмек нысанында медициналық көмек көрсету кезінде, сондай-ақ үйдегі жылжымалы паллиативтік бригада (бұдан әрі – жылжымалы бригадалар) пациенттерге барған кезде, құрамында есірткі, психотроптық заттарды жылжымалы жедел жәрдем бригадасының дәрігері немесе денсаулық сақтау ұйымының жедел жәрдем (үйде емдеу) бөлімінің дәрігері тағайындайды.

Жылжымалы жедел жәрдем бригадаларының және жылжымалы бригадалардың құрамында дәрігерлер болмаған жағдайда құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды жазып беруді бригаданың фельдшері жүзеге асырады.

Құрамында есiрткi, психотроптық заттар бар дәрiлiк заттарды пайдалануды есепке алу науқасқа шұғыл медициналық көмек көрсетiлгеннен кейiн жүзеге асырылады.

14. Науқасты стационарда емдеу кезінде құрамында есірткі заттары бар препараттарды қолдану (енгізу, енгізу, қолдану) медициналық персоналдың бақылауымен жүзеге асырылады.

Құрамында есiрткi, психотроптық заттар бар дәрiлiк заттардың этикеткаларын, орамдарын ауыстыруға, төгуге, құюға және басқа қаптамаға (ыдысқа) беруге жол берiлмейдi.

15. Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттар шығарылады:

1) өтiнiш пен сенiмхат негiзiнде денсаулық сақтау жүйесiнде есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы саласында жұмыс iстеуге лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдары;

2) 3,0 және 5,0 грамм қаптамадағы калий перманганатын қоспағанда, халыққа рецепт бойынша.

Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттар денсаулық сақтау ұйымының құрылымдық бөлімшелеріне өтініш негізінде шығарылады.

Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға қойылатын талаптар осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша ресімделеді.

Елді мекенде есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті жүзеге асыруға лицензиясы бар дәріханалар болмаған жағдайда, науқастарды амбулаториялық негізде қамтамасыз ету, сондай-ақ есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың айналымына байланысты қызметті жүзеге асыруға лицензиясы бар медициналық ұйымдар арқылы жүзеге асырылады . есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы.

16. Денсаулық сақтау ұйымының есiрткi, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын алуға қойылатын талаптары олардың саны сөзбен көрсетiле отырып, денсаулық сақтау ұйымы басшысының немесе оның орынбасарының қолымен куәландырылған басқа дәрiлiк заттарға қойылатын талаптардан бөлек шығарылады. және ұйымның мөрімен бекітіледі.

17. Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарға рецепттер беру, есепке алу және сақтау тәртібі "Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 2 қазандағы № ҚР ДСМ-112/2020 (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21493 болып тіркелген).

3-параграф. Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтау және есепке алу

18. Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайларға олармен жұмыс істеуге жіберілген адамдардың кіруіне рұқсат етіледі.

19. Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды, сондай-ақ олардың прекурсорларын сақтау, есепке алу және босату жөніндегі жұмысқа Қазақстан Республикасы Ішкі істер министрінің 2014 жылғы 26 желтоқсандағы № 943 (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10293 болып тіркелген) бұйрығымен бекітілген Есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты қызмет үшін біліктілік талаптарына сәйкес келетін адамдар жіберіледі.

Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттармен, сондай-ақ олардың прекурсорларымен жұмыс істеуге жіберілетін адамдардың тізімі денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен үш жылда бір рет бекітіледі.

Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттармен, сондай-ақ олардың прекурсорларымен жұмыс істеуге жіберілген адамдардың құрамы өзгерген кезде Тұлғалар тізіміне тиісті өзгерістер мен толықтырулар енгізіледі.

20. Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды сақтауға арналған үй-жайлар, сейфтер мен шкафтар жабылады. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрмен және (немесе) мөрмен бекітіледі. Кілттер, пломба және (немесе) балмұздақ жауапты тұлғада сақталады.

21. Құрамында есiрткi, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрiлiк заттарды қабылдау және тұтыну туралы барлық құжаттар (шот-фактуралар, жүкқұжаттар, сенімхаттар, талаптар) жабық нысанда айлар мен жылдар бойы жауапты тұлғада сақталады. сақтау бөлмесіндегі сейфтерде немесе металл шкафтарда олардың сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда адам.

22. Тізімнің II кестесінің құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың келуі мен шығысы жөніндегі құжаттар Тізімнің III кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай – ақ олардың тізімнің IV кестесінің прекурсорлары бар бес жыл бойы-ағымдағысын есептемегенде бір жыл бойы сақталады. Сақтау мерзімі өткеннен кейін құжаттар осы ұйымның басшысы тағайындаған тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен өртеу жолымен жойылады.

24. Медициналық сараптама қызметін жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарында құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттар және сынақтардан (талдаулардан) кейін қалған олардың прекурсорлары үш ай бойы сақталады, содан кейін өтініш берушілерге қайтарылады. Дәрілік заттарды қайтару фактісі медициналық сараптама қызметін жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымының қызметкері дәрілік заттарды қайтару туралы тиісті актімен (еркін нысанда) ресімделеді.

25. Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттар денсаулық сақтау ұйымдарында нөмірленген, тігілген, Денсаулық сақтау ұйымы басшыларының және дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелері басшыларының мөрлерімен және қолдарымен бекітілген есепке алынуға тиіс:

1) осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес нысан бойынша дәріхана қоймаларында;

2) осы Қағидаларға 8-қосымшаға сәйкес нысан бойынша сақтау бөлмесінде , медициналық ұйымдардың бөлімшелерінде (кабинеттерінде);

3) осы Қағидаларға 9-қосымшаға сәйкес нысан бойынша дәріхананың сақтау бөлмесінде;

4) осы Қағидаларға 10-қосымшаға сәйкес медициналық ұйымдардың медбикелері лауазымдарында;

5) осы Қағидаларға 11-қосымшаға сәйкес өндірістік объектілерде, сынақ зертханаларында (орталықта).

26. Амбулаториялық жағдайларда опиоидты агонистермен қолдау терапиясы үшін дәрілік заттарды қабылдауды есепке алу осы Қағидаларға 12 қосымшаға сәйкес нысан бойынша жүргізіледі.

27. Дәрілік заттарды өндіру түріндегі фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымдарында, сондай-ақ сынақ зертханаларында (орталықтарында), реагенттерде, құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (субстанциялар) бухгалтерлік есепке жатады.

Дәрілік заттарды өндіруде қолданылатын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді (субстанцияларды) есепке алу осы Қағидаларға 13-қосымшаға сәйкес нысан бойынша журналда жүргізіледі.

28. Тізілімде бірінші бетте құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттардың тізбесі көрсетіледі. Дәрілік заттың әрбір атауы немесе дәрілік формасы, дозасы, орамы үшін жеке парақ (спред) тағайындалады. Әрбір түбіртек құжаты бойынша нөмірі мен күні көрсетілген түбіртек көрсетіледі. Шығындар күнделікті жиынтықта (күнделікті жазбаларда) жазылады. Есеп кітапшалары бір жыл сақталады.

29. Әр айдың бірінші күні құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттардың нақты бар болуы салыстыру актісін жасай отырып, бухгалтерлік баланспен тексеріледі осы Қағидаларға 14-қосымшаға сәйкес нысан бойынша дәрілік заттар.

30. Түгендеу кезінде құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттардың нақты қалдықтары жеке түгендеу тізімі бойынша белгіленеді.

31. Егер нақты қалдықтар бухгалтерлік баланстан ерекшеленсе, денсаулық сақтау ұйымының басшысы анықталған кезден бастап бір күн ішінде бұл туралы дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы және ішкі істер саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесіне хабарлайды. дене.

32. Құрамында есірткі, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды бір жыл ішінде нақты тұтыну туралы есеп осы Қағидаларға 15-қосымшаға сәйкес нысан бойынша:

1) денсаулық сақтау ұйымдары дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелеріне жыл сайын, есепті жылдан кейінгі жылдың 1 наурызына дейін;

2) дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік орган уәкілетті органға жыл сайын, есепті жылдан кейінгі жылдың 15 наурызына дейін.

4-параграф. Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды, сондай-ақ шикізатты, материалдарды, материалдардың қалдықтарын, үлгілерді, қалдықтарды, жартылай өнімдерді жою

33. Стационарлық медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында Тізбенің ІІ Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардан бос флакондар мен ампулалар, сондай-ақ ішіндегісі ішінара пайдаланылған ампулалар алынуға жатады .

Құрамында Тізбенің ІІ Кестесінің есірткі, психотроптық заттары бар дәрілік заттардың нақты санын бухгалтерлік баланспен салыстыру кезінде бос ампулалар саны есепке алынады.

34. Алғашқы медициналық-санитарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен қайтыс болғаны туралы куәлікті беруге жауапты медицина қызметкеріне қайтыс болған науқастың туыстарына құрамында есірткі және психотроптық заттар бар пайдаланылмаған дәрілік заттарды беру қажеттілігі туралы ауызша хабарлау жүктеледі. Денсаулық сақтау ұйымына тізімнің II кестесі.

Денсаулық сақтау ұйымы үйінде қайтыс болған науқастардан кейін қалған, құрамында есірткі құралдары мен психотроптық заттар бар пайдаланылмаған дәрілік заттарды қабылдауды және есепке алуды ұйымдастырады және Тізімнің II кестесінің есірткі құралдары мен психотроптық заттары бар дәрілік заттарды тұтынуды сәйкестігіне салыстырады. соңғы рецепті алынғаннан бері пайдаланылмаған дәрілік заттардың қалдығымен және науқастың қайтыс болған күнімен. Қабылдау осы Қағидаларға 16-қосымшаға сәйкес нысан бойынша қабылдау-тапсыру актісімен ресімделеді.

Жеткізілген дәрілік заттар туралы мәліметтер осы Қағидаларға 17-қосымшаға сәйкес нөмірленген, шілтерленген, ұйым мөрімен бекітілген және басшының қолымен, журналда тіркеледі.

Тізілімде дәрілік заттың әрбір атауы бойынша жойылған күні, сондай-ақ оның саны мен жойылу тәсілі туралы белгі қойылады.

35. Қайтыс болған науқастың туыстары тапсырған, құрамында Тізбенің II кестесінің есірткі құралдары мен психотроптық заттары бар дәрілік заттар басқа дәрілік заттардан бөлек мөрленген және (немесе) мөрленген сейфте немесе металл шкафта олар белгіленген мерзімге дейін сақталады. жойылды. Кілттер, пломба және (немесе) балмұздақ жауапты тұлғада сақталады.

36. Жою үшін құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттар Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін, жарамдылық мерзімі өтіп кеткен, тозығы жеткен, бұрмаланған, қайтыс болған науқастардың туыстарына берілген Тізбенің ІІ кестелері , ішіндегісі ішінара пайдаланылған бос флакондар мен ампулаларды қоса алғанда, сондай-ақ дәрілік заттарды және (немесе) дәрілік заттарға жатпайтын сынақтарды (талдауларды) өндіргеннен кейін одан әрі өңдеуге жатпайтын сынған, ақауы бар заттар, шикізаттар, материалдар, материалдардың қалдықтары, үлгілер, қалдықтар, жартылай өнімдер , құрамында есірткі, психотроптық заттар бар Тізбенің II кестесі денсаулық сақтау ұйымында басшының бұйрығымен оның құрамына ұйымның басшысы мен жауапты адамы, уәкілетті мемлекеттік органның өкілі кіретін тұрақты комиссия (бұдан әрі – Комиссия) құрылады. есірткі құралдарының, психотроптық заттардың, олардың аналогтары мен прекурсорларының айналымы саласы.

37. Дәрілік заттар, бос флакондар мен ампулалар, шикізат, материалдар, қалдық материалдар, сынамалар, қалдықтар, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар жартылай фабрикаттар, Тізбенің II Кестесінде көрсетілген денсаулық сақтау ұйымдарында, оның ішінде фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын ұйымдарда жинақталғандықтан. сынау зертханаларында (орталықтарында) дәрілік заттарды өндіру нысаны Комиссияның қатысуымен мыналар жойылады:

1) 1:100 қатынасында сумен сұйылту және кәрізге ағызу арқылы ұнтақ күйіне дейін ұсақтағаннан кейін суда еритін заттары бар қатты дәрілік нысандар (таблеткалар, дражелер, капсулалар, түйіршіктер, ұнтақтар және басқалар);

2) құрамында суда ерімейтін заттар бар қатты дәрілік нысандар (ұнтақтар, таблеткалар, капсулалар, трансдермальды патчтар және т.б.) өртеу арқылы жойылады;

3) жұмсақ дәрілік нысандар (майлар, суппозиторийлер және басқалар), сұйық дәрілік нысандар (ампулалардағы, қаптардағы, флакондардағы инъекцияға арналған ерітінділер, ішке қолдануға арналған ерітінділер, дәрілік заттар, тамшылар) ұнтақтау арқылы, содан кейін мазмұнын сумен сұйылту арқылы. 1:100 және алынған ерітіндіні кәрізге төгу. Ампулалардың, қаптардың, флакондардың, аэрозольдік банкалардың және басқа ыдыстардың қалдықтары қайта өңдеу арқылы жойылады ;

4) 1:100 қатынасында сумен сұйылту, бейтараптандыру және алынған суспензияны немесе ерітіндіні кәрізге төгу арқылы сынаудан (талдау) және өндіруден кейін қалған сұйықтықтар.

38. Жою фактісі дәрілік заттар, бос флакондар мен ампулалар, шикізаттар, материалдар, қалдықтар, сынамалар, қалдықтар, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар Тізбенің II кестесінің 18-қосымшасына сәйкес нысан бойынша актімен ресімделеді. осы Ережелерге.

20_____жылға арналған Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын тұтыну нормативін бекіту үшін денсаулық сақтау ұйымының өтінімі

__________________________________________________________________________

(денсаулық сақтау ұйымының атауы)

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

20_____жылға арналған Қазақстан Республикасында бақылауға жататын психотроптық заттарды тұтыну нормативін бекіту үшін денсаулық сақтау ұйымының өтінімі

______________________________________________________________________

(денсаулық сақтау ұйымының атауы)

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

20_____жылға арналған Қазақстан Республикасында бақылауға жататын прекурсорларды тұтыну нормативін бекіту үшін денсаулық сақтау ұйымының өтінімі

__________________________________________________________________________

(денсаулық сақтау ұйымының атауы)

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

Жылына бір төсекке (жағдай) арналған құрамында есірткі құралдары бар дәрілік заттарға қажеттілікті есептеу нормативтері

Кестенің жалғасы

* 2 мл ампуладағы фентанил 0,005% үшін есептелген стандарт жалпы анестезиямен операция жасалған пациентке 18 ампуладан аспайды.

20_____жылға арналған Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорларын тұтыну нормативі ______________________________________________________________________ (денсаулық сақтау ұйымының атауы)

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

20__ ж. "____" ________________ есірткі, психотроптық заттарға және прекурсорларға қойылатын талаптарбастап

Денсаулық сақтау ұйымының атауы _______________________________

Мөртабан

Есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары айналымымен

байланысты қызмет түрлеріне арналған ________________________________

№ _______ мемлекеттік лицензия

Кімнен ____________________________ (алушының Т.А.Ә., лауазымы)

қандай мақсаттар үшін (негіздеме) _____________________________

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

Дәріхана қоймаларында есірткіні, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының есепке алу журналы

Ұйымның атауы ________________________________

Дәрілік заттың атауы ________________

Өлшем бірлігі ______________

Журнал Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, сондай-ақ олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды бөлімшелерде (кеңселерде) есепке алу

Денсаулық сақтау ұйымының атауы ____________________

Бөлім (кеңсе) ___________________________________

Құрамында есірткі, психотроптық зат, дәрілік нысаны, дозасы немесе олардың

прекурсорлары бар дәрілік заттың атауы ______________

Өлшем бірлігі _______________

Дәріханада заттық-сандық есепке алуға жататын есірткіні, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының есепке алу журналы

_________________________________

Заңды тұлғаның атауы

_________________________________

Құрамында есірткі, психотроптық заттар, дәрілік нысаны, дозасы немесе олардың

прекурсорлары бар дәрілік заттың атауы

Өлшем бірлігі _______________

Мейіргерлер постыларындағы құрамында есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды есепке алу журналы

_____________________________________

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

Препараттың атауы, дозасы, қаптамасы ________________

Өлшем бірлігі ______________________________________

Сынақ зертханасына (орталыққа) талдау үшін келіп түскен құрамында есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды есепке алу журналы

___________________________________________

Сынақ зертханасының атауы (орталық)

Тауар атауы ________________________________

Өлшем бірлігі ____________________________________

Парақ опиоидты агонистерге қолдау көрсететін дәрілерді есепке алу

_____________________________________

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

№ Амбулаторлық науқастың медициналық картасы ____________

Есірткі тағайындау ______________________

(Аты)

Көптігі, қолдану әдісі, ұзақтығы, дозасының өзгеруі

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Т.А.Ә (бар болса), дәрігердің қолы ____________________________________________

Т.А.Ә (бар болса), пациенттің ________________________________________________

Дәрілік заттарды өндіруде қолданылатын есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді (субстанцияларды) тіркеу тізілімі

___________________________________________________________

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

Кестенің жалғасы

________________________________________________

Т.А.Ә. (бар болса) ұйымның басшысы

"__" ______________ 20__ ж.

____________________________ Компанияның атауы

20___ ж. _______________ айындағы есірткіні, психотроптық заттармен прекурсорларды салыстыру актісі

Қорытынды ________________________________________________

Жауапты тұлға _________________________________ лауазымы, қолы

Тексерілді ___________________________________________ лауазымы, қолы

Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың, сондай-ақ олардың прекрсорларының 20___ жылғы нақты шығысы туралы есеп

______________________________________________________________________

(денсаулық сақтау ұйымының атауы)

Денсаулық сақтау ұйымының басшысы ________________

Т.А.Ә (бар болса) (қолы) М.О

"___" _____________ 20___ж. науқас қайтыс болғаннан кейін қалған Тізімнің II кестесінде есірткі заттары, психотроптық заттары бар дәрілік заттарды қабылдау-беру актісі

______________________________________

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Т.А.Ә. (бар болса), қайтыс болған науқастың мекен-жайы

Біз, төменде қол қоюшылар: осы актіні жасадық, онда қайтыс болған адамның туысы

__________________________________________________________________________

Т.А.Ә. (бар болса) туысқан

ауыстырылды ______________________________________________________________

(ұйымның атауы)

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(дәрілік заттың атауы, саны)

Қабылданған толық аты-жөні (бар болса) қолы

___________________________________________

Толық аты-жөні өтті (бар болса), қолы

________________________________________________

Күні:

Қайтыс болған науқастардың туыстары тапсырған, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар пайдаланылмаған дәрілік заттарды есепке алу журналы

Тізімнің II кестесінде дәрілік заттарды, бос құтылар мен ампулаларды, шикізатты, материалдарды, материалдар қалдықтарын, құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар сынамаларды, қалдықтарды, жартылай өнімдерді жою актісі

ж.__________ бастап ________________

Комиссия құрамы (кемінде 3 адам)

1) Толық аты-жөні (болған жағдайда) денсаулық сақтау ұйымы басшысының лауазымы ;

2) Толық аты-жөні (болған жағдайда) денсаулық сақтау ұйымының жауапты тұлғасының лауазымы;

3) Толық аты-жөні (болған жағдайда) есiрткi, психотроптық заттардың, сол тектестердің және прекурсорлардың айналысы саласындағы уәкілетті мемлекеттік орган өкілінің лауазымы.

20___ жылғы "___" ___________ кезеңге жою жүргізілді. авторы "___" ___________ 20____ ж. Дәрілік заттар, бос флакондар мен ампулалар, шикізат, материалдар, материалдардың қалдықтары, сынамалар, қалдықтар, Тізбенің II кестесіндегі есірткі құралдары, психотроптық заттар бар жартылай фабрикаттар:

* Дәрілік заттар үшін дәрілік нысаны, дозасы , сериясы көрсетілген

Төраға: _________________________________ (қолы)

Комиссия мүшелері: ____________________________ (қолы)

_________________________________(қолы)

Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау қағидалары

1-тарау. Жалпы ережелер

1. Осы Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау қағидалары "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 233-бабы 5-тармағының үшінші бөлігіне сәйкес әзірленді және рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау тәртібін айқындайды.

2. Осы Қағидаларда мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:

1) арнайы рецептілік бланк – Тізімнің ІІ кестесіндегі құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарға рецепт жазып беруге арналған бланк;

2) сигнатура – құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды алудың заңдылығын растайтын құжат.

2-тарау. Рецепттерді жазып беру, есепке алу және сақтау тәртібі

3. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды амбулаториялық негізде жазып беруді, егер тиісті орындар болса, олардың құзыреті шегінде амбулаториялық-емханалық, профилактикалық, диагностикалық, емдік, оңалту немесе паллиативтік көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлерінің қабылдауында (кеңес беруінде) жүзеге асырады. емделушінің жеке қажеттіліктерін қанағаттандыратын тиісті профильді және мөлшердегі күтім стандартын ескере отырып, медициналық көрсеткіштер.

Дәрілік заттармен тұрақты (ұзақ мерзімді) тегін және (немесе) жеңілдікпен қамтамасыз етуді қажет ететін науқастарға үш айға дейінгі мерзімге тағайындалуы мүмкін.

құрамында Тізбенің ІІ Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар бір рецептте жазылған дәрілік заттың мөлшері 10-15 данаға жеткілікті мөлшерде тағайындалуы мүмкін. терапияның күнтізбелік күндері, ал облыс орталығынан шалғайдағы елді мекеннің тұрғыны үшін 25-30 күнтізбелік күн терапиясы.

4. Ауылдық елді мекендерде дәрігерлер болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тағайындауды науқастарды амбулаториялық қабылдауды жүргізетін орта медицина қызметкерлері жүзеге асырады.

5. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды рецепт бойынша жазу туралы жазба медициналық ақпараттық жүйелерге (бұдан әрі – МАЖ) электронды түрде енгізіледі.

6. Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын амбулаториялық жағдайларда тегін және (немесе) жеңілдікпен қамтамасыз ету үшін дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тағайындау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің бұйрығымен бекітілген белгілі бір аурулары (жай-күйі) бар Қазақстан Республикасы азаматтарының жекелеген санаттарын тегін және (немесе) жеңілдікпен амбулаториялық қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың тізбесіне сәйкес жүзеге асырылады 2021 жылғы 5 тамыздағы № ҚР ДСМ – 75 (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 23885 болып тіркелген).

7. Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды алу үшін "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысандарын, сондай-ақ олар бойынша нұсқаулықтарды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен бекітілген № 078/у нысаны бойынша бланкілерде қағаз және (немесе) электрондық түрдегі рецепттер жазылады (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 болып тіркелген).

8. Құрамында Тізбенің ІІ Кестесінің есірткі құралдары, психотроптық заттары бар дәрілік заттарға рецепттер А6 пішімінде басылған, коды, бланкі нөмірі және қорғаныс дәрежесі бар арнайы қызғылт рецепті бланкісінде № 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша ресімделеді. осы Қағидалар және денсаулық сақтау ұйымының қолы, жеке мөрі (бар болса), мөрі және мөрі (бар болса) куәландырылған.

Кодекс осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының әкімшілік-аумақтық бірлігінің шартты сандық белгісін қамтиды.

9. Денсаулық сақтау ұйымдарын денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдары арнайы рецептуралық бланкілермен қамтамасыз етеді.

Арнайы рецептілік бланкілерді беру сенімхат бойынша, онда бланкінің саны (жазбаша), коды және нөмірі көрсетіле отырып жүзеге асырылады.

Денсаулық сақтау ұйымына келіп түскен кезде арнайы рецептілік бланкілерді басшының бұйрығымен тағайындалған комиссия қабылдайды, ол алынған сандардың ілеспе құжаттарға сәйкестігін тексереді.

Денсаулық сақтау ұйымында басшының бұйрығымен арнайы рецептілік бланкілерді сақтауға және беруге жауапты тұлға тағайындалады.

10. Арнайы рецепт бланкілері нысаналы-сандық есепке алынуға жатады, нақты пациент үшін жауапты тұлға медицина қызметкеріне береді.

Арнайы рецепт бланкілері, сондай-ақ олардың келуі мен шығысы бойынша құжаттар сейфтерде немесе металл шкафтарда сақталады. Жұмыс аяқталғаннан кейін бөлме мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Бөлме кілттері, мөр және (немесе) пломбир жауапты тұлғада сақталады.

11. Денсаулық сақтау ұйымындағы арнайы рецепт бланкілерінің қоры жылдық қажеттіліктен аспайды. Қажеттілікті денсаулық сақтау ұйымы бекітілген халықты ескере отырып анықтайды.

12. Арнайы рецепт бланкілерін есепке алу кітабы осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес нысан бойынша бір күнтізбелік жылға енгізіледі. Бухгалтерлік есеп кітапшасы нөмірленеді, бауланады, мөрмен және денсаулық сақтау ұйымының басшысы қол қояды.

13. Әр айдың бірінші күніне жауапты тұлға кітап қалдығымен арнайы рецептілік бланкілердің нақты болуын салыстырып тексереді, ол туралы осы Қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес нысан бойынша арнайы рецептілік бланкілерді салыстыру актісі жасалады.

Салыстыру нәтижелері бойынша сәйкессіздіктер анықталған кезде денсаулық сақтау ұйымының басшысы табылған сәттен бастап бір тәулік ішінде бұл туралы дәрілік заттардың, медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесіне хабарлайды.

14. Арнайы рецепт бланкілерін есепке алу кітабы оған барлық кіріс және шығыс құжаттарымен бірге сейфтерде немесе металл шкафтарда ағымдағыны есептемегенде бес жыл сақталады.

Арнайы рецептілік бланкілерді алу және тұтыну жөніндегі барлық құжаттар (шот-фактуралар, жүкқұжаттар, талаптар, сенімхаттар) олардың сақталуына кепілдік беретін жағдайларда сақталады. Құжаттар айлар мен жылдар бойынша беріледі.

15. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды электронды түрде алуға рецепттер ақпараттық жүйеде ресімделеді және тіркеледі және медицина қызметкерінің электрондық цифрлық қолтаңбасы арқылы қол қойылады.

Электрондық форматта рецепт жазу мүмкіндігі болмаған кезде рецептілерді жазу дәрілік затты немесе медициналық мақсаттағы бұйымды тағайындаған медицина қызметкерінің қолы қойылған қағаз түрінде жүзеге асырылады.

Дәрілік затқа немесе медициналық мақсаттағы бұйымға рецепт жазу кезінде дәрілік қамтамасыз етудің ақпараттық жүйесінде деректер дұрыс енгізілмеген жағдайда, деректерді түзету жазылған күннен бастап 5 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде жүзеге асырылады.

16. Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық деңгейде құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік затты жазып беру кезінде арнайы рецептуралық бланкіден басқа тегін демалысқа арналған рецепт қосымша жазылады.

Арнайы рецептілік бланкілердің тамыры рецептпен бірдей толтырылады және олардың сақталуына жауапты адамның денсаулық сақтау ұйымында сақталады.

Рецепт мазмұны, арнайы рецепт бланкісінің сериясы мен нөмірі пациенттің медициналық құжаттамасына енгізіледі.

17. Қазақстан Республикасында тіркелмеген және қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттарға арналған рецепттер жазылмайды.

Кодекстің 196-бабы 5-тармағының екінші бөлігінде көрсетілген жағдайларда тіркелмеген дәрілік заттарға рецепт жазуға жол беріледі.

18. Дәрілік заттың атауы рецептте халықаралық патенттелмеген атаумен қазақ немесе орыс немесе латын тілдерінде көрсетіледі, аралас дәрілік препарат тағайындалған жағдайда оның құрамы көрсетіледі.

Пациенттің жеке төзімсіздігі кезінде дәрілік затты сауда атауымен жазуға жол беріледі.

Құрамында көп компонентті дәрілік форманың құрамына кіретін есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттың атауы рецептте бірінші болып жазылады, содан кейін барлық басқа ингредиенттер көрсетіледі.

19. Рецепттер бланкіде көзделген барлық бағандарды міндетті түрде толтыра отырып, анық жазылады, қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілінде белгіленеді және дәрілік нысаны, дозасы, дозалау режимі және емдеу ұзақтығы көрсетіле отырып, тиісті бағанда жазылады. Жалпы нұсқаулармен шектелуге жол берілмейді ("белгілі", "ішкі", "сыртқы"). Рецепт бойынша түзетулерге жол берілмейді.

20. Қатты сусымалы заттар граммен, миллиграмммен немесе микрограмммен, сұйық заттар миллилитрмен, граммен және тамшылармен жазылады. Биологиялық препараттар-әсер ету бірліктерінде.

Бір рецептуралық бланкіде осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес рұқсат етілген шекті нормалардан аспайтын мөлшерде құрамында есірткі, психотроптық және күшті әсер ететін заттар бар дәрілік заттың бір атауы жазылады.

21. Рецептте көрсетілген препараттардың біреуі болмаған кезде, толық емес қаптаманы немесе препараттың толық емес мөлшерін босатқан кезде, рецептінің артқы жағындағы фармацевт босатылған препараттың мөлшерін көрсетеді. Рецепт (құрамында есірткі, психотроптық және күшті заттар бар дәрілік заттарға арналған рецепттерді қоспағанда) пациентке қайтарылады, рецепттің көшірмесі дәріханада қалдырылады

22. Құрамында есірткі, психотроптық және күшті заттар бар дәрілік заттарға арналған Рецепт дәріханада қалады.

Рецепттің артқы жағында босатылған дәрілік заттың атауы, саны, босатылған адамның күні мен қолы көрсетіледі.

Пациентке рецептінің орнына осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес нысан бойынша диагональ бойынша (солдан оңға қарай) сары жолағы бар, рецептке және зауыттық таңбалауға толық сәйкес келетін деректермен (өндіруші зауыт, ел, серия (партия) нөмірі) қолтаңба беріледі. Қолтаңба дәрі-дәрмекті жіберген фармацевтикалық қызметкердің қолымен расталады, сондай-ақ дәріхана ұйымының мөрімен бекітіледі.

23. Дәрілік затты бір реттік дозадан асатын дозада тағайындаған кезде дәрігер рецептте дәрілік заттың дозасын жазумен және леп белгісімен белгілейді. Дәрігер бұл талапты сақтамаған жағдайда фармацевтикалық қызметкер тағайындалған дәрілік затты белгіленген жоғары бір реттік дозаның жартысында босатады.

Құрамында есірткі заттары, созылмалы аурулары бар пациенттерге арналған психотроптық заттар бар дәрілік заттарға арналған рецепттер емдеу курсына бір айға дейінгі мерзімге жазылады. Мұндай жағдайларда рецептуралық бланкіде "арнайы мақсат бойынша" көрсетіледі. Дәрігер "арнайы тағайындау бойынша" нұсқауды өз қолымен тағайындайды, қолымен және жеке мөрімен куәландырады.

24 . Рецепттерді жазуға және пациенттерге беруге рұқсат етілмейді:

1) опиоидты агонистермен қолдаушы терапиясы (бұдан әрі – ОАҚТ) пациенттері үшін ОАҚТ дәрілік заттарын қоспағанда, есірткі құралдарын, психотроптық заттарды қолданумен байланысты психикалық және мінез-құлық бұзылыстары (аурулары) бар пациенттерге Тізімнің II Кестесіндегі құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттар;

2) этил эфирі, сондай-ақ фентанилдің инъекциялық ерітінділері;

3) дәріханада дайындалған дәрілік нысанның құрамынан тыс есірткі құралдары, психотроптық заттар.

25. Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған рецепттер республиканың әкімшілік-аумақтық бірлігі шегінде жарамды тегін және жеңілдікті демалысқа арналған рецепттерді қоспағанда, бүкіл республика аумағында жарамды.

Дәрілік заттарды, оның ішінде тегін және жеңілдікті шарттармен берілетін дәрілерді алуға арналған рецепттер 1 ай бойы жарамды.

Құрамында есірткі, психотроптық және күшті әсер ететін заттар бар дәрілік заттарға арналған рецепттер рецепт берілген сәттен бастап күнтізбелік 15 күн ішінде жарамды.

26. Тегін медициналық көмектің және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандырудың кепілдік берілген көлемі шеңберінде босатылатын дәрілік затқа бір жыл сақталатын құрамында есірткі, психотроптық мен күшті әсер ететін заттар бар дәрілік затқа арналған рецептті қоспағанда, дәрілік затқа арналған рецептті қағаз түрінде сақтау мерзімі кемінде күнтізбелік отыз күнді құрайды бұл екі жыл.

27. Сақтау мерзімі өткеннен кейін рецепттер жойылуға жатады.

28 . Рецепттерді жою үшін дәріхананың, дәріхана пунктінің басшысы мен материалдық жауапты адамдарынан комиссия құрылады.

Комиссия жою актісін жасайды, онда жойылған рецептілердің мерзімі мен саны сөзбен көрсетіледі.

29. Жоғарыда аталған талаптарға жауап бермейтін рецепт жарамсыз болып табылады және "Рецепт жарамсыз" мөртабанымен өтеледі "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 17 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21229 болып тіркелген), нөмірленген, тігілген және басшының қолымен және дәріхананың, дәріхана пунктінің мөрімен (бар болса) бекітілген нысан бойынша қате жазылған рецепттерді есепке алу журналында тіркеледі.

Қате жазылған рецепттер туралы ақпарат дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік органның тиісті аумақтық бөлімшелеріне және ақпарат үшін тиісті медициналық ұйымның басшысына беріледі.

30. Рецептіде осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес негізгі рецептуралық қысқартулар қолданылады.

Пішін арнайы рецепт бланкі

Кәдімгі цифрлық белгілеу Қазақстан Республикасының әкімшілік-аумақтық бірліктері

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

________________________________________________

Кітап арнайы рецепт бланкілерін есепке алу

Денсаулық сақтау ұйымының атауы

________________________________________________

Акт арнайы рецепт бланкілерін келісу 20_____ жылғы _________________ айы үшін

Құрамында есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды рецепт бойынша жазудың және берудің рұқсат етілген шекті нормалары

СИГНАТУРА

Дәріхана ұйымының атауы _____________________________________

КОД _______________________ Рецепт № _______________,

Берілген кезі ____________________

Науқастың аты-жөні (бар болса), жасы ________________________________

Rp :

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

_________________________

Қолдану тәртібі ______________________________________

Дәрігердің аты-жөні (бар болса)

______________________________________________________

Өндіріс орны, елі, сериясының (партиясының) нөмірі

_________________________________________________________________

Орындалған ____________________________________________

Тексерілді ________________________________________________

Шығарған ________________________________________________

Күні ________________________________________________

Негізгі рецетуралық қысқартулар