Эутирокс дәрілік заты
Саудалық атауы: ЭУТИРОКС®
Халықаралық патенттелмеген атауы: Левотироксин натрий
Дәрілік формасы: таблетка
Құрамы. Белсенді зат: левотироксин натрий – 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг немесе 150 мкг.
Қосыымша заттар: жүгері крахмалы – 25,00 мг, желатин – 5,00 мг, кроскармеллоза натрий – 3,50 мг, магний стеарат – 0,50 мг, лактоза моногидрат -65,975/65,95/65,925/65,912/65,90/65,888/65,875/65,863/65,85 мг.
Сипаттамасы. Ақ, домалақ, екі жақтан дөңес. Таблетка екі жағынан ортасынан бөлінген сызықша бар.
Фармакотерапевтикалық тобы: Тиреоидты зат.
Код ATX: Н03АА01
Фармакодинамика
Тироксиннің синтетикалық изомері. Жартылай трийодтиронинге (бауыр мен бүйректе) және ағза клеткаларына ауысқан соң, ағзадағы тіндердің өсуі мен зат алмасуына қатысады. Аз дозада ақуыз және май алмасуына анаболикалық әсер етеді. Орташа дозада даму мен өсуді белсендіреді, тіндердің оттегіде қажеттілігін жоғарылатады, ақуыз, май және көмірсу алмасуын белсендіреді, жүрек – қан тамыр жүйесі және нерв жүйесінің қызметін жоғарылатады. Үлкен дозада гипоталамустың тиреотропин – релизинг гормон және гипофиздың тиреотропты гормонын (ТТГ) тежейді.
Терапевтикалық әсер 7-12 күннен соң көрінеді және сол аралықта препаратты тоқтатқан соң да әсері сақталады. Гипотиреоз кезінде клиникалық әсер 3-5 күннен соң болады. Диффузды зоб кішірейеді немесе 3-6 айдан соң жойылады.
Фармакокинетика
Левотироксин натрий ішке қабылдаған соң жіңішке ішектің жоғарғы бөлігінде сіңіріледі. Қабылдаған дозаның 80 % сіңіріледі. Тағам қабылдау левотироксин натрий сіңірілуін төмендетеді. Қан сары суындағы максимальды концентрациясы препаратты ішке қабылғаннан соң 5-6 сағаттан соң байқалады. Препараттың 99 % сіңірілген соң, қан сары суының ақуыздарымен байланысады (тироксин- байланыстырғыш глобулин, тироксин-байланыстырғыш преальбумин және альбумин). Әртүрлі тіндерде 80 % левотироксин натрий монодейодирленуі жүреді, трийодтиронин (Тз) және активті емес заттар түзілуімен бірге. Тиреоидты гормондар бауыр және бүйрек, бас миы және бұлшықеттерде метоболизге ұшырайды. Метоболиттері бүйрек және ішек арқылы шығарылады.
Жартылай шығарылу уақыты 6-7 күн. Тиреотоксикоз кезінде жартылай шығарылу уақыты 3-4 күн, ал гипотиреоз кезінде 9-10 күнге созылады.
Көрсеткіштер: әртүрлі этиологиялы гипотиреоз, эутиреоидты зоб, оперативті емнен кейін болатын зоб рецидиві, қалқанша безіне оперативті немесе радиоизотопты емнен кейін супрессивті немесе демеуші терапия, тиреотоксикоздың компенсациясынан кейін тиреостатиктармен бірге, тиреоидты супрессия тестын өткізген соң
Қарсы көрсеткіштер:
- емделмеген гипертиреоз
- препаратқа жоғары сезімталдық;
- емделмеген тиреотоксикоз;
- емделмеген гипофизарлы жеткіліксіздік;
- емделмеген бүйрекүсті безі жеткіліксіздігі.
Жедел инфаркт миокарды бар науқастарға препаратпен емдеу көрсетілмеген.
Абайлап қолдану қажет: ЖИА (атеросклероз, стенокардия, анамнезінде миокард инфарктісі), артериальды гипертензия, аритмия; қант диабеті, мальабсорбция синдромы.
Лактация және жүктілік кезіндегі қолдану. Жүктілік және омыраумен емізу кезінде препаратпен терапия жалғаса береді. Жүктілік кезінде дозаны тироксин – байланыстырғыш глобулиннің болуына байланысты жоғарылату қажет. Лактация кезінде ана сүтімен секрецияланатын тиреоидты гормон көлемі, балада ақауларға әкелетіндей көлемде болмайды.
Жүктілік кезінде антитиреоидты заттармен бірге қолдану қарсы көрсетілген, себебі левотироксин натрий қолдану кезінде антитиреоидты заттарды жоғарылатады. Омыраумен емізу кезінде қатаң түрде абайлап қолдану қажет және дәрігер тағайындауы бойынша.
Қолдану әдісі мен дозасы:
Бір күндік дозаны аш қарынға таңертең қабылдайды, тамаққа дейін 30 минут бұрын, сумен бірге шайнамай ішеді.
Бір күндік доза индивидуальды түрде тағайындалады. Гипотиреоз кезінде 1,6 мкг/кг дене салмағына: 75-150 мкг/тәул, кардиальды патолгиясы бар науқастар және қарттарда -25 мкг/тәул, демеуші терапияға дейін 8 -10 апта арасында 25 мкг дейін жоғарылату, жаңа туған нәрестелерде -10/15 мкг/кг дене салмағына, балаларда 2 мкг/кг дене салмағына (жасына байланысты). Эутиреоидты зоб кезінде 50-100мкг/кг, тиреостатиктермен комбинирленген ем кезінде (эутиреоз жағдайына жеткен соң) 50-100 мкг/тәул, қалқанша безі рагына радикальды емнен соң ТТГ деңгейі 0,1 МЕ/л дейін төмендегенше- 2,2-2,5 мкг/кг, тиреоидты супрессия тестын өткізу үшін 200 мкг/тәул
Жағымсыз әсерлер. Дұрыс таңдалған дозада жағымсыз әсер болмайды. Артық қабылдаған кезде қалқанша безі гиперфункциясы байқалады: тремор, жүрек қағу, терлегіштік, әлсіздік, алаңдаушылық, ұйқы бұзылысы, дене салмағының төмендеуі, диарея.
Шығарылу формасы: 1 қаптамада 100 таблетка.
